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淀粉酶試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
淀粉酶試劑盒生產(chǎn)企業(yè):上海復星長征醫(yī)學科學有限公司,產(chǎn)品標準:(2003)B402614/A《淀粉酶試劑盒》Q/OALC10-2003,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒主要組分:E-Pnp-G7、α-葡糖苷酶、氯化鈉、緩沖液。主要技術(shù)要求如下:1、試劑外觀為淡色澄清液體;2、試劑空白吸光度(405nm&37℃)≤0.15A;3、線性范圍(樣品量:試劑量=1:40):0-2000U/L±10%;4、準確度:不準確度≤±10%;5、精密度:批內(nèi)變異系,淀粉酶試劑盒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 上海市楊浦區(qū)翔殷路995號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050333號
生產(chǎn)單位 上海復星長征醫(yī)學科學有限公司
地址 上海市楊浦區(qū)翔殷路995號
郵編
產(chǎn)品名稱 淀粉酶試劑盒
產(chǎn)品標準 (2003)B402614/A《淀粉酶試劑盒》Q/OALC10-2003
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要組分:E-Pnp-G7、α-葡糖苷酶、氯化鈉、緩沖液。
主要技術(shù)要求如下:
1、試劑外觀為淡色澄清液體;
2、試劑空缺吸光度(405nm&37℃)≤0.15A;
3、線性范圍(樣品量:試劑量=1:40):0-2000U/L±
10%;
4、正確度:不正確度≤±10%;
5、精密度:批內(nèi)變異系
有效期 2005.11.30
批準日期 2003.12.01
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清、血漿或尿液樣本中α-淀粉酶的活力。
規(guī)格型號 20×5ml、20×18ml、4×30ml、6×32ml、2×64ml(2×200test)
附件
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