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臨床檢測肌酸激酶同功酶用試劑

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
臨床檢測肌酸激酶同功酶用試劑生產(chǎn)企業(yè):濟南希森美康醫(yī)用電子有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國 0074-2002《臨床檢測肌酸激酶同功酶用試劑》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:組成:CK-MB-R1:含有氧化型β-磷酸煙酰胺腺嘌吟二核苷酸2.45mg/mL、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶5單位/mL、CK-M多克隆抗體(山羊)0.98單位/mL及其它的溶液。CK-MB-R2:含有磷酸肌酸二鈉(四水合物鹽)36.5mg/mL、已糖激酶17單位/mL、5-二磷酸腺苷(一鉀鹽)6.79mg/mL、葡萄糖,臨床檢測肌酸激酶同功酶用試劑生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
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備注
注冊號 國藥管械(試)字2003第3050007號
生產(chǎn)單位 濟南希森美康醫(yī)用電子有限公司
地址 濟南市歷城區(qū)遠(yuǎn)墻鎮(zhèn)機場路7493號
郵編 250107
產(chǎn)品名稱 臨床檢測肌酸激酶同功酶用試劑
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 0074-2002《臨床檢測肌酸激酶同功酶用試劑》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成:CK-MB-R1:含有氧化型β-磷酸煙酰胺腺嘌吟二核苷酸2.45mg/mL、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶
5單位/mL、CK-M多克隆抗體(山羊)
0.98單位/mL及其它的溶液。CK-MB-R2:含有磷酸肌酸二
鈉(四水合物鹽)36.5mg/mL、已糖激酶17單位/mL、5-二
磷酸腺苷(一鉀鹽)6.79mg/mL、葡萄糖
有效期 2005.01.05
批準(zhǔn)日期 2003.01.06
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于血清或血漿中肌酸激酶(CK)的同工酶的測定。
規(guī)格型號 R1:15ml×4 ; R2:12ml×2
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