| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(試)字2003第3050119號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海成運(yùn)內(nèi)窺鏡設(shè)備有限公司 |
| 地址 | 吳中路2068弄69號(hào) |
| 郵編 | 201105 |
| 產(chǎn)品名稱 | 電子胃鏡系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/TBBF01-1-2002《GVE系列電子胃鏡》Q/TBBF01-3-2002《VEP 系列醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡圖像處理器》Q/TBBF01-4-2002 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：電子胃鏡、醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源、醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡圖像處理器。其中：電子胃鏡——由光 學(xué)透鏡、微型彩色CCD（規(guī)格為1/6"、44萬像素、水平清 晰度500TVL)、光電轉(zhuǎn)換器等組成。視向角0；視場(chǎng)角 120°；在工作間隔10mm處，分辨率要求達(dá)到5號(hào)鑒別率板 9組，答應(yīng)負(fù)一組。醫(yī)用內(nèi)窺鏡 |
| 有效期 | 2005.03.19 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.03.20 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在人體胃內(nèi)腔檢查、診斷及治療中使用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 電子胃鏡GVE-2100，醫(yī)用冷光源HLS-2100P，電子內(nèi)窺鏡圖像處理器VEP-2100F |
| 附件 | |
