| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國藥管械(試)字2002第3040413號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京福基陽光科技有限公司 |
| 地址 | 北京西直門外高粱橋斜街40號上園飯店公寓B1001室 |
| 郵編 | 100044 |
| 產(chǎn)品名稱 | 陽光B系列血管內(nèi)支架及輸送器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/HDFJG001-2001《陽光B系列血管內(nèi)支架及輸送器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由支架及輸送器兩部分構(gòu)成。其中，支架以316L不銹鋼為原料、輸送器以醫(yī)用聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚氨酯和尼龍為原料經(jīng)加工而成，支架長度范圍：7-40毫米。直徑范圍：2.0-4.0毫米；輸送器外徑范圍：1.5-4F（詳見附頁)。 |
| 有效期 | 2004.12.15 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.12.16 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于冠狀動脈血管成形術(shù)。 |
| 規(guī)格型號 | 冠脈支架直徑=2-4mm 長度=7-40mm（規(guī)格型號詳見附頁) |
| 附件 | |
