生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)藥管械(試)字2002第3040120號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
地址 |
南京高新開(kāi)發(fā)區(qū)15幢 |
郵編 |
210061 |
產(chǎn)品名稱(chēng) |
外形記憶鈦鎳合金腸道、前列腺支架 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
Q/3201WCK01-2001《MTN型鈦鎳外形記憶合金醫(yī)用非血管腔道內(nèi)支架》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由鎳鈦記憶合金絲編織而成,無(wú)覆膜,是非無(wú)菌產(chǎn)品。腸道支架兩端為喇叭口或蘑菇形的圓柱形,直徑18~30mm,長(zhǎng)度40~150mm;前列腺支架為圓柱形,直徑10~14mm,長(zhǎng)度30~50mm。 |
有效期 |
2004.05.28 |
批準(zhǔn)日期 |
2002.05.29 |
產(chǎn)品適用范圍 |
腸道支架用于因惡性病變?cè)斐傻哪c道狹窄或阻塞。前列腺支架用于良性前列腺增生癥,前列腺腫瘤伴有后尿道狹窄的擴(kuò)張治療。 |
規(guī)格型號(hào) |
MTN-C/MTN-N型 |
附件 | |
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