| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(試)字2002第3040395號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 湖州天鵝生物記憶醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 浙江省長(zhǎng)興縣雉城鎮(zhèn)杭長(zhǎng)路057號(hào) |
| 郵編 | 313100 |
| 產(chǎn)品名稱 | 骨干解剖型鎳鈦記憶合金接骨器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/HTE003-2001《骨干解剖型鎳鈦記憶合金接骨器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由鵝體接骨板部，鵝頸軸向加壓部和鵝翼持骨部構(gòu)成。其材料是鎳含量在55.2～56.8%的鎳鈦合金。變形溫度是0～5℃，恢復(fù)溫度為33±2℃，即外形恢復(fù)率達(dá)95%，綰氏硬度大于150HV。 |
| 有效期 | 2004.12.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.12.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于四肢骨等管狀骨骨干的各類骨折，以及骨不連接癥的治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 65mm-120mm UHS01(每5mm一規(guī)格) |
| 附件 | |
