| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市楊浦區(qū)武東路32號(hào)5號(hào)樓3樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050441號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海德波生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 上海市松江區(qū)上海莘莘學(xué)子創(chuàng)業(yè)園10號(hào)B座 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 類風(fēng)濕因子試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | （2002)B401540/A《DB01類風(fēng)濕因子試劑盒》Q/NWHE01-2001 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：免IgG包被96孔酶標(biāo)板1塊，酶標(biāo)記物（抗IgM-HRP)2瓶各1ml，RF標(biāo)準(zhǔn)品8瓶各 1ml，RF質(zhì)控品2瓶各1ml，OPD片劑1片/包×3包，OPD緩沖 液1瓶18ml，稀釋液粉劑3瓶，PBS粉劑1瓶，終止液1瓶 10ml。1、非特異結(jié)合（NSB)的吸光度值（A)≤0.1。 2、檢測(cè)靈敏度≤0.2IU/ml。3、批 |
| 有效期 | 2005.05.14 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外測(cè)定人體血清中的類風(fēng)濕因子。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份/盒 |
| 附件 | |
