| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402329號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 高密度/低密度膽固醇校準(zhǔn)液的主要成份：人血清凍干粉。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該校準(zhǔn)液與ADVIA Chemistry系列全自動生化分析儀(包括1200/1650/2400型號)一起使用，在醫(yī)學(xué)臨床上用于高密度/低密度膽固醇項目測試的校準(zhǔn)。 |
| 注冊代理 | 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.02 |
| 有效期截止日 | 2009.09.02 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation DiagnosticsDivision”變更為“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”，生產(chǎn)者地址與生產(chǎn)場所地址由“BayerCorporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA”變更為“Siemens MedicalSolutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097USA”；注冊代理與售后服務(wù)機構(gòu)由“拜耳醫(yī)藥保健有限公司”變更為“北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402329號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402329號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com |
| 變更日期 | 2008.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高密度/低密度膽固醇校準(zhǔn)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HDL/LDL Cholesterol Calibrator |
| 規(guī)格型號 | 高密度/低密度膽固醇校準(zhǔn)液:3x0.17g/瓶 REF:00309530/B03-4763-01 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1372-2005《高密度/低密度膽固醇校準(zhǔn)液》 |
| 附件 | |
