| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2300704號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Siemens AG |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由X射線管組件1602254，X射線管，限束器，影像增強器，圖像處理系統(tǒng)，監(jiān)視器組成。醫(yī)學全在線 性能：標稱電功率：2.3KW（102KV，23mA，0.1s)；X射線管（固定陽極，焦點0.6mm)；管電壓調節(jié)范圍:40-110kV, X射線的管電流調節(jié)范圍：透視0.2-15.2mA，攝影0.2-23mA。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | ARCADIS Orbic用于病人透視和數(shù)字點片成像。ARCADIS Orbic 3D的三維擴展技術最主要用于在外科手術進行過程中的上下肢骨和關節(jié)，整個脊柱和髖部及骨盆和骨關節(jié)面。該產(chǎn)品不適合長時間的透視引導介入操作。 |
| 注冊代理 | 西門子（中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京西門子技術開發(fā)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.04.25 |
| 有效期截止日 | 2011.04.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Wittelsbacherplatz 2,DE-80333 Muenchen |
| 生產(chǎn)場所 | Henkestr.127 DE-91052 Erlangen,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 移動式X射線診斷設備 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digital Mobile C-arm X-ray System |
| 規(guī)格型號 | ARCADIS Orbic；ARCADIS Orbic 3D |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1115-2006 《移動式X射線診斷設備》 |
| 附件 | |
