| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2401280號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品為半自動臺面式。性能：使用反射性分光光度計，分析尿試條不同反應區(qū)的顏色和強度。各檢測項目的準確性和重復性見標準。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于尿液檢驗。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.07.30 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corp. Diagnostics DIV”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第2401280號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第2401280號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict AVE. TARRYTOWN，NY 10591－5097 |
| 生產(chǎn)場所 | Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿液分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Clinitek 500 Urine Chemistry Analyzer |
| 規(guī)格型號 | Clinitek 500(6470) |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1399-40 《CLinitek 500 尿液分析儀》 |
| 附件 | |
