| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400679號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 德國(guó)羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 成分：含有化學(xué)添加物和生物活性物質(zhì)的人血清。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該質(zhì)控用于羅氏診斷全自動(dòng)化生化分析儀上進(jìn)行載脂蛋白A1、載脂蛋白B、膽固醇、甘油三酯檢測(cè)的質(zhì)量控制。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.19 |
| 有效期截止日 | 2011.04.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 9115 Hague Road, Indianapolis, IN 46250, 美國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 血脂病理值質(zhì)控 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Precipath L |
| 規(guī)格型號(hào) | 4 x 3 mL；4 x 3 mL（QCS) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2585－2006《血脂病理值質(zhì)控》 |
| 附件 | |
