| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3452722號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Fresenius Kabi AG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由顯示器和鍵盤、離心機(jī)、血泵、PRC泵、鹽水泵、手推車、IV桿、廢液袋吊鉤、ATR120儲(chǔ) 血槽支架組成，不包括與血液接觸的部件。離心機(jī)轉(zhuǎn)速 -2400r/min，最高轉(zhuǎn)速誤差±120r/min；離心機(jī)在最高轉(zhuǎn) 速時(shí)，振動(dòng)幅度不超過0.5mm；鹽水泵流速0-400mL/min， 最高流速誤差±40mL/min；PRC泵流速0-190mL/min，最高 流速誤差±20mL/min；血泵流速0-350mL/min，最高流速 誤差±35mL/min。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在自體同源的血液收集、濃縮、清洗和回輸過程中使用。 |
| 注冊代理 | 費(fèi)森尤斯卡比（北京)科技開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 香港費(fèi)森尤斯卡比亞太有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.09.22 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Fresenius HemoCare DeutschlandGmbH所屬Fresenius HemoCare GmbH-Produktionsbereich Gerate,生產(chǎn)者名稱由“Fresenius HemoCare GmbH”變更 為“Fresenius Kabi AG”，注冊證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn) )字2005第3452722號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字 2005第3452722號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.03.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 61346 Bad Homburg |
| 生產(chǎn)場所 | Hafenstrasse 9,97424 Schweinfurt,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 自體血連續(xù)回輸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Autotransfusion Equipment |
| 規(guī)格型號(hào) | C.A.T.S |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0151-2004《自體血連續(xù)回輸機(jī)》 |
| 附件 | |
