| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2661160號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 巴德Foley導(dǎo)尿管為有球囊乳膠導(dǎo)尿管，具有硅橡膠涂層。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于手術(shù)及術(shù)前術(shù)后的引流，急慢性尿潴留的引流，緊急的排尿處置，難治性尿失禁，殘留尿量及膀胱功能的檢查。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.29 |
| 有效期截止日 | 2009.04.29 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處”變更為“巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2661160號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2661160號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | 2009.03.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bard Sdn.Bhd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lot 57C,Kulim Industrial Estate,09000 Kulim,Kedah |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Lot 57C,Kulim Industrial Estate,09000 Kulim,Kedah |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 馬來(lái)西亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)尿管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Foley Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/MAL 3813-66-2004《導(dǎo)尿管》 |
| 附件 | |
