| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400206號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑盒組成：試劑船位1，2：結合物；試劑船位3，4：抗體-CrO2；試劑船位5，6：CPRG；試劑船位7：底物稀釋液緩沖液；試劑船位8：鉻稀釋緩沖液。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在使用非均相免疫分析模塊的 Dimension臨床生化系統(tǒng)中定量測定人類血清和血漿中的肌酸激酶同工酶。 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.02.15 |
| 有效期截止日 | 2011.02.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場所 | Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶質量測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex reagent cartridge |
| 規(guī)格型號 | RF520 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2045－2006 肌酸激酶同工酶質量測定試劑盒 |
| 附件 | |
