注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402898號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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脂質(zhì)質(zhì)控1,2,3水平

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
脂質(zhì)質(zhì)控1,2,3水平生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1283-2005《脂質(zhì)質(zhì)控1,2,3水平》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:脂質(zhì)質(zhì)控1,2,3水平的主要成份:人血清等成份。,脂質(zhì)質(zhì)控1,2,3水平生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該質(zhì)控與ADVIA1650/2400全自動生化分析儀一起使用,在醫(yī)學(xué)臨床上用于監(jiān)控載脂蛋白A1,載脂蛋白B,直接高密度膽固醇、直接低密度膽固醇等化學(xué)項目測試的精密度和準確性。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402898號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 脂質(zhì)質(zhì)控1,2,3水平的主要成份:人血清等成份。
產(chǎn)品適用范圍 該質(zhì)控與ADVIA1650/2400全自動生化分析儀一起使用,在醫(yī)學(xué)臨床上用于監(jiān)控載脂蛋白A1,載脂蛋白B,直接高密度膽固醇、直接低密度膽固醇等化學(xué)項目測試的精密度和準確性。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
批準日期 2005.10.17
有效期截止日 2009.10.17
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation DiagnosticsDivision”變更為“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”,生產(chǎn)者地址與生產(chǎn)場所地址由“BayerCorporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA”變更為“Siemens MedicalSolutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097USA”;注冊代理與售后服務(wù)機構(gòu)由“拜耳醫(yī)藥保健有限公司”變更為“北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402898號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402898號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com
變更日期 2008.04.13
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 脂質(zhì)質(zhì)控1,2,3水平
產(chǎn)品名稱(英文) Lipid Control Lever 1,2,3
規(guī)格型號 脂質(zhì)質(zhì)控1水平 :5×0.17克;脂質(zhì)質(zhì)控2水平 :5×0.17克;脂質(zhì)質(zhì)控3水平 :5×0.17克。
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1283-2005《脂質(zhì)質(zhì)控1,2,3水平》
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