| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國藥管械(準)字2002第3450589號 |
| 生產(chǎn)單位 | 西安岱岱生物醫(yī)學工程有限公司 |
| 地址 | 西安市東儀路6號 |
| 郵編 | 710065 |
| 產(chǎn)品名稱 | 膜式氧合器 |
| 產(chǎn)品標準 | Q/DD01-1996 《人工心肺機 膜式氧合器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 本產(chǎn)品由氧合室、熱交換室、回收和貯血室三部分組成，氣血比例：1-2：1，熱交換面積：1277cm2，中空纖維材料采用聚丙烯，熱交換管材料采用陽極氧化鋁合金。 |
| 有效期 | 2006.09.04 |
| 批準日期 | 2002.09.05 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于體外循環(huán)心臟直視手術中代替人體肺臟功能進行氣體交換。 |
| 規(guī)格型號 | DDMO-100 |
| 附件 | |
