| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400496號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：活性成分：試劑1（R1)：無(wú)；試劑2（R2)：山羊抗血清加入人α1－抗胰蛋白酶。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) 其它成分：試劑1（R1)：防腐劑、聚合物、緩沖液、無(wú)機(jī)鹽；試劑2（R2)：防腐劑、緩沖液、無(wú)機(jī)鹽。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清中α1－抗胰蛋白酶的濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.28 |
| 有效期截止日 | 2011.03.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | α1－抗胰蛋白酶試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | AAT Reagent |
| 規(guī)格型號(hào) | REF 6802216 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2027－2006 《α1－抗胰蛋白酶試劑》 |
| 附件 | |
