| 生產(chǎn)場所 | 北京市昌平區(qū)北七家高科技產(chǎn)業(yè)園研發(fā)中心一區(qū)二層202室 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3220025號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京華亙安邦科技有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)昌平園富康路18號408室 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 內(nèi)鏡熱極系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0322-2005《內(nèi)鏡熱極治療系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機和熱極導(dǎo)管構(gòu)成。熱極頭直徑φ2.4mm；熱極頭導(dǎo)管長度：腸鏡2800-3800mm，胃鏡2200-3000mm；溫度調(diào)節(jié)范圍：100℃-250℃，溫度控制誤差不超過±6%；熱極頭的溫度首次達到設(shè)置溫度值的時間≤15s。內(nèi)鏡光電療法（高頻電、激光、微波)在治療多種消化道疾病方面，已取得廣泛應(yīng)用。但上述療法中不同程度地存在某種缺陷。內(nèi)鏡熱極系統(tǒng)是新的安全內(nèi)鏡光電療法，其主要由主機（電控單元)和熱極導(dǎo)管兩部分構(gòu)成。根據(jù)熱傳導(dǎo)和接觸性壓迫作用，在內(nèi)鏡的引導(dǎo)下，對人體胃腸黏膜滲血和淺表微小病變等相關(guān)疾病進行熱凝，從而達到快速、安全、有效 |
| 有效期 | 2010.01.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于在胃鏡、腸鏡的引導(dǎo)下，對患者胃、腸粘膜滲血及淺表微小病變的熱凝治療。 |
| 規(guī)格型號 | HP-A100，HP-A |
| 附件 | |
