| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2401272號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | HORIBA ABX SAS |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：由主機、打印機組成。性能：測量速度：每小時不少于60個樣本；準確性、重復(fù)性及線性偏差見標準。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在醫(yī)學臨床上用于對患者的血液樣品進行血細胞檢驗和分析。 |
| 注冊代理 | 大昌洋行（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 堀場貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.07.30 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“ABX DIAGNOSTICS” 變更為“HORIBA ABX SAS”；售后服務(wù)機構(gòu)由“大昌洋行（上海)有限公司北 京辦事處”變更為“堀場貿(mào)易（上海)有限公司”；注冊 證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401272號”變更為“ 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401272號(更)”；原證自 發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全在線 |
| 變更日期 | 2007.01.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Parc Euromedecine Rue du Caducee-BP 7290 34184 Montpellier cedex 4-France |
| 生產(chǎn)場所 | Parc Euromedecine Rue du Caducee-BP 7290 34184 Montpellier cedex 4-France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動血細胞分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Automated Hematology Analyzer |
| 規(guī)格型號 | PENTRA 60 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 2866《PENTRA 60血細胞分析儀》 |
| 附件 | |
