| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 寧波市鄞州中心區(qū)下應(yīng)鎮(zhèn)孫馬產(chǎn)業(yè)區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3400730號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波美康生物科技有限公司 |
| 地址 | 寧波市鄞州中心區(qū)下應(yīng)鎮(zhèn)孫馬產(chǎn)業(yè)區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（酶比色法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1706－2006 糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒（酶比色法) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：R-1A：2-嗎琳代乙基磺酸(MES)，金屬蛋白酶；R-1B：氯化鈉；R2：果糖基纈氨酸氧化酶(FVO)，過(guò)氧化物酶，N-(羧甲基氨基羰基-4,4-)-4,4`雙偶(二甲胺)-二苯胺鈉鹽；THb試劑：鄰甲聯(lián)苯胺；溶血?jiǎng)篢riton X-100 |
| 有效期 | 2011.05.21 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測(cè)定全血中糖化血紅蛋白（HbA1c)占總血紅蛋白的比率。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 55ml：R-1A：1×17.5ml+R1-B：1×7.5ml+R2：1×5ml+THb試劑：1×25ml；附溶血?jiǎng)?×50ml；110ml：R-1A：2×17.5ml+R1-B：2×7.5ml+R2：2×5ml+THb試劑：2×25ml；附溶血?jiǎng)?×50ml |
| 附件 | |
