| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2401851號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) Abbott Diabetes Care公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 測(cè)試范圍：1.1mmol/L～33.3 mmol/L（ 20 mg/dL～600mg/dL)。主要化學(xué)成分：葡萄糖氧化酶（黑曲霉) ≥ 0.02 IU非活性組分 ≥ 60.0 μg |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于供家庭和臨床單位體外測(cè)量新鮮毛細(xì)血管全血的葡萄糖數(shù)值。另外，也可由專(zhuān)業(yè)保健人員用來(lái)定量測(cè)定新鮮靜脈、毛細(xì)管、動(dòng)脈和新生兒全血中的葡萄糖數(shù)值。醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com |
| 注冊(cè)代理 | 上海博瑞醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海博瑞醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.14 |
| 有效期截止日 | 2010.11.13 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Abbott Diabetes Care公司承產(chǎn)單位地址：Witney,OX29 0YL,UK & Abingdon,OX14 1TR，UK |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1360 South Loop Road, Alameda, CA94502 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1360 South Loop Road, Alameda, CA94502 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 血糖試紙 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Precision Plus Electrodes / Test Strips |
| 規(guī)格型號(hào) | Precision Plus |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1550-2006 《Precision Plus 血糖試紙》 |
| 附件 | |
