注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401779號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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人絨毛膜促性腺激素定標(biāo)液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
人絨毛膜促性腺激素定標(biāo)液生產(chǎn)企業(yè):美國 Dade Behring, Inc.,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1704-2006 人絨毛膜促性腺激素定標(biāo)液,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:該產(chǎn)品是以凍干馬血清為基質(zhì)的產(chǎn)品。水平1的人絨毛膜促性腺激素檢測不到,水平2-5含人尿絨毛膜促性腺激素。5個水平,每水平2瓶。,人絨毛膜促性腺激素定標(biāo)液生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于在Dimension臨床生化系統(tǒng)上采用非均相免疫檢測模塊校準(zhǔn)人絨毛膜促性腺激素檢測方法。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401779號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 Dade Behring, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:該產(chǎn)品是以凍干馬血清為基質(zhì)的產(chǎn)品。水平1的人絨毛膜促性腺激素檢測不到,水平2-5含人尿絨毛膜促性腺激素。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com 5個水平,每水平2瓶。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在Dimension臨床生化系統(tǒng)上采用非均相免疫檢測模塊校準(zhǔn)人絨毛膜促性腺激素檢測方法。
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.11.18
有效期截止日 2010.11.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 Newark, DE 19714
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 人絨毛膜促性腺激素定標(biāo)液
產(chǎn)品名稱(英文) Human Chorionic Gonadotropin Calibrator(HCG-C)
規(guī)格型號 RC430
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1704-2006 人絨毛膜促性腺激素定標(biāo)液
附件
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