注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400063號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國(guó) i-STAT Corporation |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
由傳感器、晶片、樣本池、氣囊、空氣室、定標(biāo)袋、廢液池組成,檢測(cè)項(xiàng)目: |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品為i-STAT攜帶式手持血液分析儀專用測(cè)試片,主要用于臨床實(shí)驗(yàn)室對(duì)全血中的pH、PO2、PCO2、Na、K、iCa、Glu、Hct、Hb*、HCO3*、TCO2*、BE*、sO2*(帶*為計(jì)算值)成分定量檢測(cè)。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com
|
注冊(cè)代理 |
力新儀器(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
力新儀器(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.01.23 |
有效期截止日 |
|
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
|
生產(chǎn)廠地址(中文) |
104 Windsor Center DR.Esat Windsor,NJ08520 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
436 Hazeldean Road Kanata, Ontario K2L-1T9 Canada |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
測(cè)試片匣 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
i-STAT CG8+ Cartridge |
規(guī)格型號(hào) |
CG8+ |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1818-2006 測(cè)試片匣 |
附件 | |
|
|