| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3770747號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Guidant Corporation |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | POWERSAIL冠狀動脈擴張導管有一完整的操縱桿系統(tǒng)及一個接近遠側(cè) 頭端的球囊。操縱桿有一單腔和雙腔組合。一個腔用于以 造影劑擴張球囊。位于操縱桿遠端的第二個腔，能通過使 用導引鋼絲，幫助推送導引鋼絲至或通過將擴張的狹窄段 。冠狀動脈擴張導管涂有在濕化時可被激活的 hydrocoat親水涂層。醫(yī)學全.在線m.payment-defi.com 產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | POWERSAIL 冠狀動脈擴張管主要用于擴張狹窄的動脈或搭橋血管段以改善心肌灌注；用于ST段抬高的心肌梗塞的病變,以便恢復冠脈血流;用于某些特定支架在置入后的球囊擴張。 |
| 注冊代理 | 美國佳騰國際公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 美國佳騰國際公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Guidant Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3200 Lakeside Drive Santa Clara，CA 95054 |
| 生產(chǎn)場所 | 26531 Ynez Road, Temecula, CA 92951 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 冠狀動脈擴張導管（商品名：PowerSail) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Coronary Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2547-2005 冠狀動脈擴張導管 |
| 附件 | |
