| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第1101928號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品包括定位架、外固定桿、接頭、定位外套管、鉆頭和鉆頭限位器、加壓固定器、支撐桿、間隔器、骨牽引針、連接塊、扳鉗、張力器和輔助工具等，材料為不銹鋼、鈦合金、鋁合金和炭素。具體產(chǎn)品型號及描述見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于骨科手術(shù)時骨折部位的體外固定。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.12.18 |
| 有效期截止日 | 2010.12.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 |
| 生產(chǎn)場所 | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 USA Alemannenstr.14 78532 $Tuttlingen Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 外固定支架(商品名：Jet-X) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Jet-X External Fixation System |
| 規(guī)格型號 | 見附表 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0366-2006 《外固定支架》 |
| 附件 | |
