| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3461582號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 愛爾蘭 HowmedicaInternationalS.deR.L.公司 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由髕骨關節(jié)假體和股骨關節(jié)假體組成；髕骨關節(jié)假體采用超高分子聚乙烯材料制造，股骨假體采用鈷鉻鉬鑄合金材料制造。醫(yī)學全.在線m.payment-defi.com 伽馬射線滅菌， |
| 產品適用范圍 | 該產品在骨水泥髕骨關節(jié)成形術中使用，適用于髕骨遠端和髕骨退行性骨性關節(jié)炎的患者、有髕骨關節(jié)脫位史或髕骨骨折的患者，以及以前手術(關節(jié)成形術，脛骨結節(jié)增高，側方松解)失敗而持續(xù)疼痛、畸形或喪失功能的患者。 |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 北京醫(yī)藥股份有限公司 |
| 批準日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | HowmedicaInternationalS.deR.L.公司 |
| 生產廠地址（中文) | RaheenBusinessPark，Limerick,Ireland |
| 生產場所 | RaheenBusinessPark，Limerick,Ireland |
| 生產國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產品名稱（中文) | 髕骨-股骨關節(jié)假體 |
| 產品名稱（英文) | AVONPatello-FemoralKneeProstheses |
| 規(guī)格型號 | 6430-0-050，6430-0-100，6430-0-200， 6430-0-300，6430-0-020，6430-0-030，6430-0-040 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/IRE 0998-2006《髕骨-股骨關節(jié)假體》 |
| 附件 | |
