| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461881號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 曼托毛面凝膠乳房植入體是醫(yī)用級硅橡膠制成的乳房植入體。醫(yī)學(xué)全在線 外殼由多層醫(yī)用級硅橡膠澆制成；殼內(nèi)充有醫(yī)用級硅凝膠。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于隆乳和乳房再造。 |
| 注冊代理 | 上海愛思奇技術(shù)有限公司Shanghai S.J. Technology Co., Ltd. |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海皓思曼醫(yī)療器械有限公司 Shanghai Cosmo Medical Products Co.,Ltd. |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.15 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由"上海愛思奇技術(shù)有限公司Shanghai S.J. Technology Co., Ltd."變更為"上海皓思曼醫(yī)療器械有限公司 Shanghai Cosmo Medical ProductsCo.,Ltd.",注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461881號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461881號(更)"，原證自發(fā)證之日起起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.11.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Mentor Medical Systems B.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 荷蘭雷登市Zernikedreef 2,2333CL Zernikedreef 2,2333CL,Leiden,The Netherlands |
| 生產(chǎn)場所 | 荷蘭雷登市Zernikedreef 2,2333CL Zernikedreef 2,2333CL,Leiden,The Netherlands |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 毛面凝膠乳房植入體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Siltex Gel Breast Implant |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3970-46-2004《曼托毛面凝膠乳房植入體》 |
| 附件 | |
