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    國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400216號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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亮氨酸氨肽酶測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
亮氨酸氨肽酶測定試劑盒生產(chǎn)企業(yè):和光純藥工業(yè)株式會社,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 2347-2006 《亮氨酸氨肽酶測定試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:R1) 緩沖液:磷酸緩沖液 0.1mol/l; R2) 底物溶液:L-亮氨酰-p-硝酰基苯胺 20 mmol/L。,亮氨酸氨肽酶測定試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的亮氨酸氨肽酶(LAP)。在臨床醫(yī)學(xué)上用于對肝、膽道疾病、胰癌等的診斷及對治療過程的觀察的體外輔助診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400216號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 和光純藥工業(yè)株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1) 緩沖液:磷酸緩沖液 0.1mol/l; R2) 底物溶液:L-亮氨酰-p-硝;桨 20 mmol/L。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的亮氨酸氨肽酶(LAP)。醫(yī)學(xué)全在線 在臨床醫(yī)學(xué)上用于對肝、膽道疾病、胰癌等的診斷及對治療過程的觀察的體外輔助診斷。
注冊代理 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司 北京分公司
售后服務(wù)機構(gòu) 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司
批準日期 2007.02.13
有效期截止日 2011.02.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 亮氨酸氨肽酶測定試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) L-Type LAP
規(guī)格型號 (R1:1×60mL; R2:1×21mL)×4;(R1:1×60mL; R2:1×21mL)×2;(R1:1×60mL; R2:1×21mL)×1;(R1:1×30mL; R2:1×12mL)×4。
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 2347-2006 《亮氨酸氨肽酶測定試劑盒》
附件
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