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    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401786號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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鐵蛋白定標液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
鐵蛋白定標液生產(chǎn)企業(yè):美國 Dade Behring, Inc.,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1695-2006 鐵蛋白定標液,產(chǎn)品性能結構及組成:試劑成分:該產(chǎn)品是以液體牛血白蛋白為基質的產(chǎn)品。定標液水平1的鐵蛋白檢測不到。水平2-5含人肝臟鐵蛋白。5個水平,每水平2瓶。,鐵蛋白定標液生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于在Dimension臨床生化系統(tǒng)上采用非均相免疫測定模塊校準鐵蛋白(FERR)檢測方法。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401786號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 Dade Behring, Inc.
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑成分:該產(chǎn)品是以液體牛血白蛋白為基質的產(chǎn)品。定標液水平1的鐵蛋白檢測不到。醫(yī)學全在線 水平2-5含人肝臟鐵蛋白。5個水平,每水平2瓶。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在Dimension臨床生化系統(tǒng)上采用非均相免疫測定模塊校準鐵蛋白(FERR)檢測方法。
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準日期 2006.11.18
有效期截止日 2010.11.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 Newark, DE 19714
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 鐵蛋白定標液
產(chǎn)品名稱(英文) Ferritin Calibrator(FERR-C)
規(guī)格型號 RC440
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1695-2006 鐵蛋白定標液
附件
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