| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3770490號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 百盛國(guó)際醫(yī)療有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由球囊，S-支架，不透輻射標(biāo)記（2個(gè))，遠(yuǎn)端頂端，球囊內(nèi)腔導(dǎo)管，導(dǎo)引導(dǎo)絲出口，遠(yuǎn)端導(dǎo)管，遠(yuǎn)近端過(guò)渡導(dǎo)管，近端導(dǎo)管（聚四氟乙烯涂層)，動(dòng)力支撐針桿，抗變形保護(hù)段及凹形鎖定裝置。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于由于復(fù)發(fā)性、自發(fā)性冠狀動(dòng)脈病變（長(zhǎng)度小于25mm)而出現(xiàn)癥狀的、適合進(jìn)行球囊血管成形術(shù)的缺血性心臟病患者，而參考血管的直徑在3-4mm范圍內(nèi)。 |
| 注冊(cè)代理 | 威海威高醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 威海威高醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.03.31 |
| 有效期截止日 | 2007.03.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Biosensors International Pte Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 21, Kallsng Avenue, #04-175, Singapore 339412 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 新加坡 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | RX-1輸送系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | S-StentS-Stent on RX-1 Delivery System<規(guī)格型號(hào) >=SRX1-2510,SRX1-2710,SRX1-3010,SRX1-3510L,SRX1-40 10L,SRX1-2512,SRX1-2712,SRX1-3012,SRX1-3212,SRX1-3 512L,SRX1-3712L,SRX1-4012L,SRX1-2515,SRX1-2715,SRX 1-3015,SRX1-3515L,SRX1-4015L,SRX1-2520,SRX1-2720,S RX1-3020,SRX1-3520L,SRX1-4020L,SRX1-2525,SRX1-2725 SRX1-3025,SRX1-3525L,SRX1-4025L,SRX1-2530,SRX1-273 0,SRX1-3030,SRX1-3530L,SRX1-4030L |
| 規(guī)格型號(hào) | |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
