| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3241646號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | Imaging Diagnostic System, Inc. |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由控制臺(包括計算機、控制面板、數據備份裝置等)、掃描床以及外圍設備如打印機組 成。性能：激光輸出功率穩(wěn)定度：在一層掃描的持續(xù)期間 內，激光輸出功率變化不超過峰峰值的±0.2%；激光束直 徑：經準直后，激光束穿過掃描腔時的直徑為3mm；定位 準確性：旋轉位置相對于起始旗標的準確性不超過± 0.1%。 |
| 產品適用范圍 | 產品用于婦科乳腺腫塊的鑒別診斷。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | 中國遠東國際貿易總公司 |
| 售后服務機構 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.08.26 |
| 備注 | 售后服務機構由“中國遠東國際貿易總公司珠海公司”變更為“北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3241646號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3241646號(更)“；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.10.18 |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 6531 NW 18th Court Plantation, FL 3313, USA |
| 生產場所 | 6531 NW 18th Court Plantation, FL 3313, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 計算機斷層掃描激光乳腺成像儀 |
| 產品名稱（英文) | Computed Tomography Laser Mammography (CTLM) System |
| 規(guī)格型號 | 1020 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA699-2《計算機斷層掃描激光乳腺成像儀》 |
| 附件 | |
