| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401850號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 雅培制藥有限公司Abbott Laboratories |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | a)含在緩沖液中配制的＜1%卡馬西平抗血清（綿羊)，緩沖液含蛋白穩(wěn)定劑。醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com b)含在緩沖液中配制的＜0.01%卡馬西平熒光示蹤劑，緩沖液含表面活性劑和蛋白穩(wěn)定劑。c)預(yù)處理液。含在緩沖液中配制的表面活性劑，緩沖液含蛋白穩(wěn)定劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在TDx/TDxFLx系統(tǒng)上使用，定量檢測人血清或血漿中的卡馬西平濃度，在臨床上用于體外輔助診斷。 |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.14 |
| 有效期截止日 | 2010.11.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500 |
| 生產(chǎn)場所 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 卡馬西平試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Carbamazepine Reagent Pack |
| 規(guī)格型號 | 9515－60 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1552-2006 《卡馬西平試劑盒》 |
| 附件 | |
