| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2210261號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Medical Measurement Systems B.V. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)主要由主模塊，泵，水壓傳感器，流量計(jì)，儀器車及應(yīng)用軟件等組成。檢查系統(tǒng)的泵流速和容積：流速：1ml/min～250ml/min±2％、容積：0～3500g±1％滿量程；水壓傳感器水壓范圍：－50hPa～400hPa±1％滿量程；流量計(jì)流量范圍：0～2000g±1％滿量程。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于對患者泌尿系統(tǒng)的檢查 |
| 注冊代理 | 北京楓華長泰商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京維迪康泰醫(yī)療儀器有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.03.03 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京楓華長泰商貿(mào)有限公司”變更為"北京維迪康泰醫(yī)療儀器有限公司”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2210261號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2210261號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | 2006.10.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Colosseum 25 7521 PV Enschede The Netherlands |
| 生產(chǎn)場所 | Colosseum 25 7521 PV Enschede The Netherlands |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿動(dòng)力學(xué)檢查系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intelligeht Urodynamic System |
| 規(guī)格型號(hào) | Solar |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 2520《SOLAR 尿動(dòng)力學(xué)檢查系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
