| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400487號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 瑞典 Phadia AB |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由樣品傳送盤、處理艙、鍵盤、顯示屏、電源箱、通訊接口、控制系統(tǒng)、打印機等部件及其它附件構(gòu)成。測定原理：ImmunoCAP/EliA技術(shù)。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床用于Phadiatop吸入過敏原篩查、Fx5食物過敏原篩查、總IgE、特異性IgE、嗜酸性細胞陽離子蛋白(ECP)、臍血IgE、類胰蛋白酶等診斷。 |
| 注冊代理 | 法瑪西亞普強(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 南京維康樂貿(mào)易實業(yè)有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.03.31 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Pharmacia Diagnostics AB”變更為“Phadia AB”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400487號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400487號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.11.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Phadia AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Rapsgatan 7， SE－751 82， Uppsala, Sweden |
| 生產(chǎn)場所 | Rapsgatan 7， SE－751 82， Uppsala, Sweden |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | UniCAP(r) 100 E 全自動體外免疫診斷儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fully automated UniCAP(r) 100E Instrument |
| 規(guī)格型號 | UniCAP(r) 100E |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWE 1355 《UniCAP 100E全自動體外免疫診斷儀》 |
| 附件 | |
