| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400077號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成：R1 Tris緩沖液：50mmol/l，pH7.4；防腐劑；穩(wěn)定劑；R2 包被抗CRP鼠單克隆抗體的乳膠顆粒：0.1％；氨基乙酸緩沖液：50mmol/l，pH8.0；防腐劑；穩(wěn)定劑 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人血清、血漿中的C反應(yīng)蛋白。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str.116 ，68305Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str.116 ，68305Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膠乳C反應(yīng)蛋白診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tina-quant C-Reactive Protein(Latex) |
| 規(guī)格型號 | 試劑R1:6x20 mL，試劑R2:6x10 mL；試劑R1:6x63 mL，試劑R2:6x33 mL；試劑R1:6x94 mL，試劑R2:6x47 mL；試劑R1:4x235 mL，試劑R2:4x116 mL |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2032-2006 《膠乳C反應(yīng)蛋白診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
