| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400080號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 羅氏診斷有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | 試劑R1（瓶1)：去污劑；鹽酸：100mmol/l 試劑R2（瓶2和2a)：鹽酸100mmol/l；二氯苯四氟硼酸重氮鹽：3.0mmol/l。 |
| 產品適用范圍 | 體外定量測定成人和新生兒血清和血漿中總膽紅素。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | 2011.01.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Str.116 ，68305Mannheim，Germany |
| 生產場所 | Sandhofer Str.116 ，68305Mannheim，Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 總膽紅素診斷試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | Bilirubin DPD |
| 規(guī)格型號 | 試劑R1: 4 x 66 mL， R2:4 x 16 mL，R2a:4 x 16 mL；試劑 R1: 6 x 267 mL；試劑 R2:6 x 71 mL，R2a:6 x 71 mL； 試劑 R1:4 x 653 mL；R2:4 x 146 mL，R2a:4 x 146 mL； |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 2017-2006 總膽紅素診斷試劑盒 |
| 附件 | |
