| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401589號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑成分：從已處理的牛血清和牛血清白蛋白制備，其中已添加有機分析物、無機鹽、電解質(zhì)、穩(wěn)定劑和防腐劑。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定標VITROS生化系統(tǒng)，以便定量測定ALB、BuBc、Fe、TBIL、TIBC和TP。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 定標品 Kit 4(商品名：定標品 Kit 4) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Calibrator Kit 4 |
| 規(guī)格型號 | REF 1204668：4套/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1536-2006 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 定標品 Kit4》 |
| 附件 | |
