| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3462018號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Zimmer Inc. 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為解剖型鋼板，包括：髁部鋼板、管狀鋼板、重建鋼板、蛇頭型鋼板、T/L型鋼板等。醫(yī)學(xué)全在線 材料采用ISO5832-1不銹鋼。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要適用于四肢干骺端、骨盆骨折手術(shù)中，在骨折正常愈合期給損傷的骨作內(nèi)固定的作用，為臨時性固定裝置。 |
| 注冊代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.27 |
| 有效期截止日 | 2010.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 美國印第安納州華沙東大街區(qū)345號，郵政信箱 708，46580 |
| 生產(chǎn)場所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA美國印第安納州華沙西中大街1800號，46580 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 金屬接骨板系統(tǒng)(商品名：ZPS異形鋼板) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Plate System |
| 規(guī)格型號 | 詳見規(guī)格型號附頁（共2頁) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2411-46-2004 《金屬接骨板系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
