| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3450014號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)（液壓裝置部分、電子器件部分、刻度量筒等)和分立部件（化學(xué)儲(chǔ)罐、管路、容量標(biāo)準(zhǔn)筒等)組成。容量測(cè)量范圍：20～200ml±3％、執(zhí)行壓力試驗(yàn)程序時(shí)，在血液腔一側(cè)施加的壓力為400KPa±1.33KPa。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于當(dāng)醫(yī)生指定選用這種自動(dòng)裝置時(shí)，依照AAMI推薦的重新使用血液透析器的操作規(guī)程在實(shí)驗(yàn)室條件（或玻璃試管內(nèi))對(duì)空心纖維血液透析器自動(dòng)漂清、沖洗、檢驗(yàn)和消毒。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 香港志聯(lián)藥業(yè)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津志聯(lián)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.01.06 |
| 有效期截止日 | 2007.01.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Mesa Laboratories,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 12100 West 6th Ave Lakewood,CO80228 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 自動(dòng)透析器再處理機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Automated Dialyzer Reprocessor |
| 規(guī)格型號(hào) | EHCO MM 1000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) MESA001-2001 《ECHO MM10000型自動(dòng)透析器再處理機(jī)》 |
| 附件 | |
