| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3460083號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由髖臼杯、鎖定環(huán)、內(nèi)襯組成，其中髖臼杯和鎖定環(huán)的材料是不銹鋼，內(nèi)襯材料為超高分子聚乙烯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于半髖關(guān)節(jié)替換術(shù)中，治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、外傷性關(guān)節(jié)炎后期、膠原病癥、無血管 性壞死和股骨斷裂引起的骨不結(jié)合造成髖關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)損傷和 嚴(yán)重關(guān)節(jié)疼痛的病人。同樣適用于修正以前的關(guān)節(jié)造形術(shù) ，也可用于先天臀部發(fā)育不良，髖臼前突、主要股骨骺脫 離和因早先融合引起的殘疾。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.01.12 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號(hào)。標(biāo)準(zhǔn)由“企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”變更為“YZB/USA 2290《Duraloc 髖關(guān)節(jié)臼》”。醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com 注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn))2003第3460083號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn))2003第3460083號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.07.07 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Depuy International Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | St. Anthony＇s Road, Leeds, LS11 8DT, England, UK |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Depuy Duraloc 髖關(guān)節(jié)臼 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Duraloc |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè)*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2290《Duraloc 髖關(guān)節(jié)臼》 |
| 附件 | |
