注冊號 |
國藥管械(進)字2003第3400877號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
組成:M:M-鏈霉素親和素包被的磁性微粒;R1:生物素化的抗NT-ProBNP多克隆抗體;R2:釕(Ru)標(biāo)記的NT-ProBNP多克隆抗體。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用電化學(xué)發(fā)光免疫學(xué)方法體外定量檢測人血清或血漿中的N-端腦利鈉肽前體。醫(yī)學(xué)全在線
該指標(biāo)可作為疑診為心衰個體的輔助診斷工具。 |
注冊代理 |
羅氏診斷(香港)有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2003.06.09 |
有效期截止日 |
2007.06.08 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Roche Diagnostics GmbH. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
D-68305,Mannheim GmbH |
生產(chǎn)場所 |
D-68305,Mannheim, Germany. |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
ProBNP腦利鈉肽前體檢測試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Reagent of Pro brain natriuretic peptide |
規(guī)格型號 |
|
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0277 《ProBNP腦利鈉肽前體檢測試劑盒》 |
附件 | |
|
|