| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3770481號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 波士頓科學(xué)Scimed公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是一種快速交換球囊導(dǎo)管，靠近導(dǎo)管的遠(yuǎn)端有一只球囊。導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分為同軸雙腔設(shè)計(jì)。球囊的材料是聚酰胺-聚醚-聚酯多組共聚物，導(dǎo)管的材料是PEBAX（聚醚改性聚酰胺)，遠(yuǎn)端芯線材料是304不銹鋼，標(biāo)記帶的材料是金。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)冠狀動(dòng)脈狹窄部分或旁路移植血管的狹窄部分進(jìn)行球囊擴(kuò)張，以期改善心肌灌注。醫(yī)學(xué)全在線 還可用于對(duì)球囊擴(kuò)張支架進(jìn)行放置后擴(kuò)張?zhí)幚怼?/td> |
| 注冊(cè)代理 | 波士頓科學(xué)國(guó)際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.03.31 |
| 有效期截止日 | 2007.03.30 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Boston Scientific Scimed, Inc.Boston Scientific Ireland Ltd.承產(chǎn)單位地址：One Scimed Place, Maple Grove, MN 55311 USA/Ballybrit Business Park,Galway, Ireland |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Boston Scientific Scimed, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Scimed Place, Maple Grove, MN 55311 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Quantum Maverick Monorail PTCA 擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Quantum Maverick Monorail PTCADilatation Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0401-2002《QuantumTM MaverickTM MonorailTM PTCA擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
