| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401165號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | 英國Ortho-Clinical-Diagnostics 臨床診斷公司 |
| 產品性能結構及組成 | 該試劑包采用免疫學分析方法和增強化學發(fā)光檢測技術，包括： 100個包被好的反應杯(驢抗 －綿羊抗體，可結合≥400fmol綿羊 IgG/反應杯)； 11.7ml 酶結合物試劑(HRP－T3，≥30ng/ml)，溶于含有 抗微生物劑的緩沖液中； 11.7ml分析試劑(綿羊抗－T3， 可結合≥4.15pmol T3/ml)，溶于含有抗微生物劑的緩沖 液中。醫(yī)學全.在線m.payment-defi.com |
| 產品適用范圍 | 該試劑包在Vitros ECi全自動免疫分析儀上使用，用于體外定量測定人血清和血漿(EDTA或肝素抗凝)樣品中總三碘甲狀腺原氨酸(TT3)的含量。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.07.16 |
| 備注 | 生產者地址由“Mandeville House, 62 TheBroadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.”變更為“ Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401165號” 變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401165號(更)”。原 證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.10.18 |
| 生產廠商名稱（英文) | Ortho Clinical Diagnostics |
| 生產廠地址（中文) | Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP |
| 生產場所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
| 生產國（中文) | 英國 |
| 產品名稱（中文) | Vitros 免疫診斷產品 總T3試劑包 |
| 產品名稱（英文) | Vitros Immunodiagnostic Products Total T3 Reagent Pack |
| 規(guī)格型號 | 100人份/包裝 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/ENG2364《Vitros ECi免疫診斷產品 總T3試劑包》 |
| 附件 | |
