| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2401427號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Abbott Diabetes Care公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 測試范圍：1.1mmol/L ～27.8mmol/L。m.payment-defi.com測試時間：平均為7秒。由血糖檢測儀、質(zhì)控液和采血筆等組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要供醫(yī)療單位和家庭用于血糖濃度監(jiān)測。 |
| 注冊代理 | 上海來東信息技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 歐姆龍工貿(mào)(大連)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.09.20 |
| 有效期截止日 | 2010.09.19 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Abbott Diabetes Care公司，承產(chǎn)單位地址：1360 South Loop Road, Alameda, CA94502 USA |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Diabetes Care公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1360 South Loop Road, Alameda, CA94502 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1360 South Loop Road, Alameda, CA94502 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | OMRON血糖檢測儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Blood Glucose Monitoring System |
| 規(guī)格型號 | HEA-215 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0689－2006《OMRON血糖檢測儀》 |
| 附件 | |
