注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3651517號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) |
印度 FUTURA SURGICARE PVT LTD |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
由PGA可吸收外科縫合線和醫(yī)用縫合針連接組成。縫合線為聚乙交酯(PGA),結(jié)構(gòu)為編織,可通過(guò)水解過(guò)程被人體吸收。醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com
縫合針是采用符合YB/T5219-1993規(guī)定的醫(yī)用鋼絲材料制成,產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后無(wú)菌,環(huán)氧乙烷殘留量不大于10ug/g。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于手術(shù)的組織縫合,不能用于血管、心臟、神經(jīng)組織、愈合較慢部位、傷口愈合較慢病人、贏弱病人、對(duì)縫線材料過(guò)敏和需要長(zhǎng)久維持縫合張力部位的縫合。 |
注冊(cè)代理 |
菏澤海?滇t(yī)療用品有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
菏澤海?滇t(yī)療用品有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.10.19 |
有效期截止日 |
2010.10.18 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
404 11th Cross,1st Floor,1st "N" Block,Rajainagar,Bangalore-560010 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
404 11th Cross,1st Floor,1st "N" Block,Rajainagar,Bangalore-560010 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
印度 |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) |
可吸收PGA合成無(wú)菌帶針外科縫線(商品名:派喬) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) |
ABSORBABLE POLYGLYCOLIC ACID SURGICAL NEEDLED STERILISED SUTURE |
規(guī)格型號(hào) |
5/0#--2# |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0166-2002《帶線縫合針》 |
附件 | |
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