| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770231號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | EuroCor GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為雙腔球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，球囊材料為聚酰胺，球囊上有不透X線標(biāo)識。醫(yī)學(xué)全在線 導(dǎo)管長度為143cm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Amadeus Supercross 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管設(shè)計為對冠狀動脈或旁路狹窄部分進(jìn)行球囊擴(kuò)張，以改善心肌灌注。 |
| 注冊代理 | 北京圣安科商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京百心利商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.02.23 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“Bonner Talweg 6153113 Bonn.Germany”變更為“Rheinwerkallee 2,53227 Bonn,Germany”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京嘉潤永利技術(shù)發(fā) 展有限公司”變更為“北京百心利商貿(mào)有限公司”。注冊 證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770231號”變更為“國 食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770231號(更)”。原證自發(fā)證之 日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.10.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Rheinwerkallee 2,53227 Bonn,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Bonner Talweg 6153113 Bonn. Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Amadeus Supercross 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Amadeus Supercross Balloon Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YY0285.4《一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管 第4部分：球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
