| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3210461號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | MINILIVING D是雙室雙傳感器頻率響應(yīng)脈沖發(fā)生器, 起搏模式：DDDR、VDDR、DVIR、DDIR、 DOOR、VVIR、AAIR、VVTR、AATR、VOOR、AOOR、DDD、 VDD、DVI、DDI、DOO、VVI、AAI、VVT、AAT、VOO、AOO; 基本頻率：40～120ppm，步長(zhǎng)5ppm；基本間期或逸搏間期 ：500～1500ms；房室延遲（起搏)：60～350ms，步長(zhǎng) 10ms；心房不應(yīng)期：150～450ms，步長(zhǎng)25ms；心室不應(yīng)期 ：200～450ms，步長(zhǎng)25ms；心房靈敏度＋/-：0.4～4mV, 步長(zhǎng)0.4mV；心室靈敏度＋/-：1～10mV, 步長(zhǎng)1mV；脈沖幅度：1.3－2.7－4.0－5.4－6.8V；脈沖 寬度（A/V)：0.1～1ms，步長(zhǎng)0.1ms；輸入阻抗：心房＞ 40kΩ,心室＞40kΩ。MINILIVING S是單室雙傳感器頻率 響應(yīng)脈沖發(fā)生器, 起搏模式：VVIR、VVTR、VOOR、VVI、 VVT、VOO; 基本頻率：40～120ppm，步長(zhǎng)5ppm；基本間期 或逸搏間期：500～1500ms；不應(yīng)期（起搏)：200～ 450ms，步長(zhǎng)25ms；心室靈敏度＋/-：1～10mV, 步長(zhǎng) 1mV；脈沖幅度：1.3－2.7－4.0－5.4－6.8V；脈沖寬度 （A/V)：0.1～1ms，步長(zhǎng)0.1ms；輸入阻抗：＞40kΩ。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 植入體內(nèi)用于治療心律失常，恢復(fù)適合病人生理需要的心律及心臟輸出。 |
| 注冊(cè)代理 | 太平洋醫(yī)療器材（中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 太平洋醫(yī)療器材（中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.03.21 |
| 有效期截止日 | 2007.03.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sorin Biomedica CRM S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 薩魯賈（VC)克雷森蒂諾路13040號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Miniliving D/S 植入式心臟起搏器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Miniliving D/S Implantable Pacemaker |
| 規(guī)格型號(hào) | Miniliving D 、Miniliving S |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ S001-2002 《植入式心臟起搏器》 |
| 附件 | |
