注冊號(hào) |
國藥管械(進(jìn))字2003第3460086號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由一個(gè)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和帶膜支架組成,支架的材料為316L不銹鋼,在支架之間嵌入一層PTFE(聚四氟乙烯)薄膜。m.payment-defi.com |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于具有下述指征的冠狀動(dòng)脈或主動(dòng)脈-冠狀動(dòng)脈旁路植入腔內(nèi)的長期放置:冠狀動(dòng)脈動(dòng)脈瘤;冠狀動(dòng)脈旁路-靜脈植入動(dòng)脈瘤;急癥冠狀動(dòng)脈穿孔;急癥冠狀動(dòng)脈撕裂;動(dòng)靜脈瘺。 |
注冊代理 |
上海星峰工貿(mào)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上海星峰工貿(mào)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
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有效期截止日 |
2007.01.12 |
備注 |
生產(chǎn)企業(yè)名稱由原“德國JOMED GmbH”變更為“Abbott Vascular InstrumentsDeutschland GmbH”。注冊證由“國藥管械(進(jìn))2003第3460086號(hào)”變更為“國藥管械(進(jìn))2003第3460086號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2004.03.25
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Abbott Vascular Instruments Deutschland GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Rudolf-Diesel-StraBe 29D-72414 Rangendinged, Germany. |
生產(chǎn)場所 |
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生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
冠狀動(dòng)脈預(yù)裝帶膜支架 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
JOSTENT GraftMaster |
規(guī)格型號(hào) |
210CG0930,210CG1230,210CG1630,210CG1930,210CG2630,210CG0935,210CG1235,210CG1635,210CG1935,210CG2635,210CG0940,210CG1240, |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 0041-2002《Jostent 冠狀動(dòng)脈預(yù)裝帶膜支架》 |
附件 | |
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