| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3660729號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由球囊導管和冠脈支架兩部分組成．支架的材料為不銹鋼，上有磷酸膽堿涂層；導管與球囊的材料是聚酰胺，上有不透X線標記。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體內(nèi)冠脈閉塞和冠狀主動脈通道閉塞時進行選擇治療。 |
| 注冊代理 | 香港太平洋醫(yī)療器材（中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 香港太平洋醫(yī)療器材（中國)有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.07.05 |
| 備注 | 生產(chǎn)廠家由“愛爾蘭 BiocompatiblesCardiovascular Ireland Ltd.”變更為“ AbbottVascular Devices Ireland Ltd.”。規(guī)格型號編號型式由“SVP-XXXXXSV”更改為“ BXXXX-XX”。注冊證由“國藥管械（進)字2002第 3660729號”變更為“國藥管械（進)字2002第3660729號 （更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全在.線m.payment-defi.com |
| 變更日期 | 2003.06.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Vascular Devices Ireland Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Unit 13E,Mervue Industrial Estate, Galway, Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Biodiv Ysio 預(yù)裝支架傳送系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Biocompatibles Premounted Biodiv Ysio^TM Stent System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 BIO 002-2001《Biodiv Ysio 預(yù)裝支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
