| 注冊(cè)號(hào) | 國藥管械(進(jìn))字2003第3300129號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由X射線發(fā)生裝置、瞄準(zhǔn)儀、監(jiān)測器、激光二極管模塊、掃描儀和計(jì)算機(jī)（該計(jì)算機(jī)為外購已上市設(shè)備)。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com X射線管電壓：57kV; X射線管電流0.5mA；掃描時(shí)間：2min50s；掃描精確度：變異系數(shù)≤1％；掃描重復(fù)性：變異系數(shù)≤1％。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測量人體前臂骨礦含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京萬東高星電子產(chǎn)品有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京萬東高星電子產(chǎn)品有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.01.20 |
| 有效期截止日 | 2007.01.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ISOL Technology Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 203 南平里，奧坡面光洲市京畿道，464-892 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X線前臂骨密度儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fore-Arm Bone Densitometer |
| 規(guī)格型號(hào) | OSTEOPLUS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 0002-2002 《OSTEOPLUS 雙能X線前臂骨密度儀》 |
| 附件 | |
